FDA建议不要重复使用呼吸器

FDA建议不要重复使用呼吸器
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美国食品和药物管理局(FDA)发布了关于使用一次性呼吸器的新建议,建议“从危机能力保护策略过渡”。

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监管机构的建议基于这样一个事实,即个人防护装备的国内供应足以使重复使用一次性呼吸器的去污染或减少生物负荷成为不必要。

具体来说,FDA建议医疗人员和设施采取以下措施:

  • 在无法购买新口罩时,将去污限制在病例范围内
  • 从a过渡到a危机能力的策略呼吸器(例如去污)
  • 增加已批准的呼吸器库存,优先使用新设备,而不是重复使用。

值得注意的是,为了重复使用,组织应该考虑获得可通过设计重复使用的设备,如没有呼气阀的新型橡胶呼吸器或电动空气净化呼吸器。

从2020年初到2021年4月,美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的国家职业安全与健康研究所(NIOSH)已经批准了近880种呼吸器模型用于紧急情况下的使用,而获得NIOSH认证的呼吸器的总数超过6,400种,其中包括600+ FFR型号,5500 +弹性呼吸器配置和360+电动空气净化呼吸器配置。

尽管更新了建议,但FDA目前不会撤销此类PPE的紧急使用授权,以在COVID-19病例激增的情况下支持医疗系统的能力,并将呼吸器(尤其是手术用呼吸器)保留在其设备短缺清单上。

来源:食品及药物管理局

图片来源:乔CICAK通过iStock

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发布日期:2021年4月12日,星期一



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